Rechtsprechung
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10 |
Volltextveröffentlichungen (5)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Zurückweisung eines Antrags auf Zulassung der Berufung
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Zurückweisung eines Antrags auf Zulassung der Berufung
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... Neu Zitiert selbst (10)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228.auch OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, a. a. O.
- BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
zur Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung auf der Grundlage des im Zeitpunkt der Änderung geltenden Rechts vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A&R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15. Juli 2008 - 13 A 1707/05 -, A&R 2008, 238,. - BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 15.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
zur Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung auf der Grundlage des im Zeitpunkt der Änderung geltenden Rechts vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A&R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15. Juli 2008 - 13 A 1707/05 -, A&R 2008, 238,.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Erfordernis der Teilidentität zwischen den arzneilich wirksamen Bestandteilen des …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228. - OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05
Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
zur Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung auf der Grundlage des im Zeitpunkt der Änderung geltenden Rechts vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A&R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15. Juli 2008 - 13 A 1707/05 -, A&R 2008, 238,. - BVerwG, 01.06.2010 - 3 B 9.10
Grundsatzrevision bei auslaufendem Recht; Anforderungen an den Traditionsnachweis …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - PharmR 2010, 185; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 1. Juni 2010 3 B 9.10 -, juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - PharmR 2010, 185; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 1. Juni 2010 3 B 9.10 -, juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2008 - 13 A 2151/06
Versagung eines Antrags auf Verlängerung einer fiktiven Zulassung …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228. - OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06
Rechtmäßigkeit der Teilablehnung eines Antrags auf Nachzulassung eines …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228. - OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2008 - 13 A 1707/05
Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Arzneimittels im Falle des Fehlens der …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10
zur Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung auf der Grundlage des im Zeitpunkt der Änderung geltenden Rechts vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A&R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27. August 2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15. Juli 2008 - 13 A 1707/05 -, A&R 2008, 238,.
- VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
Normalerweise ist die Darlegung der Vergleichbarkeit der Wirkstoffe eine Angelegenheit des pharmazeutischen Unternehmers, da dies zur Begründung der Wirksamkeit gehört, vgl. OVG NW, Beschluss vom 26.11.2010 - 13 A 694/10 - und Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - .Die Zusammensetzung des Extrakts nach Art und Menge der Inhaltsstoffe ist dabei u. a. abhängig von der Beschaffenheit der Ausgangsdroge, den technischen Bedingungen des Extraktionsverfahrens und Art und Konzentration des Auszugsmittels, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26.11.2010 - 13 A 694/10 - , vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 und Urteil vom 22.08.2006 - 13 A 3030/04 - .